深圳三类医疗器械经营许可证该如何办理
更新时间:2025-02-04 09:30:00
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三类医疗器械经营许可证办理流程及费用是多少?深圳三类医疗器械经营许可证该如何办理?没有库房可以去办理三类医疗器械经营许可证吗?深圳申请三类医疗器械的仓库要满足什么条件?实体药店,医院,诊所,电商平台淘宝天猫京东阿里巴巴,抖音需要办理三类医疗器械经营许可证,二类医疗器械经营备案凭证,互联网药品信息服务资格证,药品经营许可证……——没有地址,没有人员,shebao,学历等不满足要求都可以找我们!资料不会撰写,现场不知道如何布置也请找我们,我们全程一站式服务,直到您拿证为准!还有特殊渠道,无需本人到场哦!
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(一)具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称;
(二)具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所;
(三)具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件,全部委托其他医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房;
(四)具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度;
(五)具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力,或者约定由相关机构提供技术支持。
从事第三类医疗器械经营的企业还应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统,保证经营的产品可追溯。鼓励从事*类、第二类医疗器械经营的企业建立符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统。
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