​湖北武汉医疗器械经营许可证办理材料，代办医疗器械经营资质

湖北武汉医疗器械经营许可证办理材料：

1、申请表一式二份，电子申报文件一份。

2、工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》副本原件和1份复印件。

3、申请报告。(包括企业人员情况介绍、经营规模、经营范围等内容)

4、经营场地、仓库场所的证明文件，包括房产证明或租赁协议和出租方的房产证明的复印件。

5、企业法定负责人、企业负责人、质量管理人的身份证、学历证明或职称证明的复印件及个人简历。

6、企业技术人员学历、职称证书复印件。

7、经营质量管理规范文件目录1份，包括采购、验收、入库、出库、质量跟踪、用户反馈、不良事件监测和质量事故报告制度等文件;

8、企业已安装的产品购、销、存的信息管理系统，打印信息管理系统首页一份。

9、质量管理人员在岗自我保证声明和申请材料真实性的自我保证声明1份，包括申请材料目录和企业对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺;

10、申请《医疗器械经营企业许可证》确认书