销售抗原检测试剂盒需要具备什么资质？湖北全包代办
更新时间：2025-01-08 09:30:00
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一、抗原检测试剂属于几类医疗器械？
因为病毒涉及传染病，所以新 冠抗原自测检测试剂属于三类医疗器械下的6840体外诊断试剂；
关于注册证是审批下发，注册证号打头是国械注准；
经营企业需要获得三类医疗器械经营许可证并有6840体外诊断试剂经营范围后才能经营销售。
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