医疗器械经营许可证分类，加急代办第三类，疑难问题解决

**类是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。**类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。一类不用办理医疗器械许可证
第二类是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。二类需要市药监局办理医疗器械经营备案

第三类是指，植入人体，用于支持、维持生命，对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。国家药监局办理医疗器械许可证

三类的办理条件：

1.应该具有与经营范围相匹配的经营场所和仓库，并对面积有具体要求。
2.应当具有国家认可的、与经营产品相关专业的在岗人员。
3.应当具有与经营产品相关的拥有中专以上学历的技术人员。