开展新业务、进军新领域需要具备哪些资质？ 常说的ICP和EDI有啥区别？ 展示药品信息需不需要资质？ 想要商城上卖医疗产品需要哪些证书、资质用谁的？

一、综述

废话不多说，先上结论：

如果你要自建互联网信息平台

涉及线上药品、器械展示：互联网药品信息服务资格证（非经营性）

涉及线上药品、器械交易：互联网药品信息服务资格证（经营性）

搭建药品销售平台：互联网药品信息服务资格证（经营性）、ICP、EDI

搭建器械销售平台：医疗器械网络销售备案、医疗器械网络交易服务第三方平台备案凭证、ICP、EDI

如果你要入驻第三方平台销售或者开自营店销售

商城卖药品：药品经营许可证

商城卖器械：医疗器械经营许可证、第二类医疗器械经营备案凭证、医疗器械网络销售备案

商城卖食品：食品经营许可证、食品经营备案

如果你要搭建互联网信息平台提供医疗类服务

涉及互联网咨询诊疗活动：医疗机构执业许可证（含互联网诊疗范围，或名称含互联网医院等字样）

涉及便民就医服务：医疗机构执业许可证或政府批复

接下来我们详细说说上述证件。

二、医药相关

（一） 互联网药品信息服务资格证

1.发证机关

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门

2.法律依据

《互联网药品信息服务管理办法》第三条

互联网药品信息服务分为经营性和非经营性两类。经营性互联网药品信息服务是指通过互联网向上网用户有偿提供药品信息等服务的活动。非经营性互联网药品信息服务是指通过互联网向上网用户无偿提供公开的、共享性药品信息等服务的活动。

——简单来说，如果涉及撮合交易，就需要经营性；如果只是展示，可以是非经营性。

《互联网药品信息服务管理办法》第五条

拟提供互联网药品信息服务的网站，应当在向国务院信息产业主管部门或者省级电信管理机构申请办理经营许可证或者办理备案手续之前，按照属地监督管理的原则，向该网站主办单位所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门提出申请，经审核同意后取得提供互联网药品信息服务的资格。

《互联网药品信息服务管理办法》第十条

提供互联网药品信息服务的网站发布的药品（含医疗器械）广告，必须经过食品药品监督管理部门审查批准。提供互联网药品信息服务的网站发布的药品（含医疗器械）广告要注明广告审查批准文号。——如果要发布广告，还需要注明广告审查批准文号。

《医疗器械网络销售监督管理办法》第九条

从事医疗器械网络销售的企业，应当通过自建网站或者医疗器械网络交易服务第三方平台开展医疗器械网络销售活动。通过自建网站开展医疗器械网络销售的企业，应当依法取得《互联网药品信息服务资格证书》，并具备与其规模相适应的办公场所以及数据备份、故障恢复等技术条件。

《医疗器械网络销售监督管理办法》第四十九条

医疗器械网络信息服务按照《互联网药品信息服务管理办法》执行。

——所以，器械耗材的网络销售也同样需要这个证书。